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分析方法开发科学家

发布时间:2021-10-29  浏览:1054

职位信息:

1、负责产品质量检测方法的研发和检测,并建立实验室的技术标准和操作规程

2、负责生物新药研发过程中的与分子细胞生物学和CMC相关的检测方法的开发和样品检测,包括但不限于: qPCR/ddPCR, ELISA (AAV capsid, host cell, bioassay), infectious titer assay (TCID50), SDS-PAGE, HPLC/RP-HPLC, in vitro potency, bioassays, FACS,NGS等

3、不断学习和更新对最新的分析工艺和产品的前沿知识并运用到公司技术更新和改进上

4、分析检测结果,并提供检测报告,撰写研发技术和技术转让报告

5、负责与其他部门(分子生物学和病毒,工艺研发,生产, QA, Regulatory)合作发现和解决产品质量检验过程中遇到的技术问题,和各种质量偏差问题,与其它部门紧密合作以达到公司目标

            

任职要求:

1、学历要求:本科及以上

2、专业要求:生物技术、生物化学,化学,生物制药及药学相关专业

3、有PD 或GMP生物制药行业质量研究及质量控制相关工作经验者,有蛋白药,抗体、疫苗质量分析等经验者优先,熟悉分析检测设备

4、有AAV,LV,抗体,蛋白药的上游和下游工艺研发知识和经验者优先

5、具备查阅科学文献,合理设计和完成实验的能力,以及分析和汇报实验数据能力