开发出独特的生命周期各阶段合规(PAC)质量体系,以符合全球严格的监管标准(包括美国FDA、欧洲药品管理局、中国国家药品监督管理局),这将助力我们的客户获得高质量、高成本效益、高效和可信赖的服务。
符合国内外法规要求的严苛的质量管理体系,保证产品交付的质量
严谨的质量系统
满足联邦法规(CFR)第21条、欧盟(GMP)第4卷、中国GMP(2010)、ICH Q9&10的质量要求
任何环节的可持续发展
确保产品的生产持续符合国内&国际标准;确保所有与产品GMP相关的活动持续发展
提供基础保障
为生产、设施和设备、实验室控制、物料、包装和标签六大系统提供基础
标准化的流程
确保生产车间按照批准的程序进行工作