质粒是具备自主复制能力的小型闭合环状DNA分子，能够表达所携带的遗传信息。人为构建和生产的质粒DNA载体，是目前基因治疗研究、药物制备的常用工具之一。基因治疗行业的繁荣，包括mRNA疫苗的兴起，都极大地刺激了市场对GMP级别质粒的需求。
质粒CDMO服务
行诚提供一系列质粒生产制造服务，从临床前到大规模工艺生产，来满足您对规格和应用的需求。
行诚可以对质粒生产项目提供完整的上下游工艺开发优化，以满足您对质粒产量的需求。
质粒生产工艺开发和GMP生产服务
上游工艺开发
菌株建库及库检定
摇瓶发酵参数初步优化
发酵罐工艺优化
工程批制备
下游工艺开发
仅采用裂解法实现质粒高产、高纯度、低内毒素
可选层析方法，包括亲和层析、离子交换去除杂质
cGMP生产制备
采用工艺平台
工艺稳健，单元操作可自动化
采用一次性耗材或产品指定耗材
原液采用半自动灌装设备，在隔离器中灌装
