Chat CGT是由E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员、行诚生物商务副总裁刘肖博士发起和策划的栏目，每期邀请CGT研发和产业链企业领军者，从不同视角、多个维度分享CGT领域的挑战、解决方案、前沿进展和发展趋势。第一季12期已完美收官，小编特邀刘博士推出系列回顾文章，带你一起再次深入剖析和探讨这些关键话题，以期为行业的健康发展贡献一份力量。

本期Chat CGT邀请到的嘉宾是科济药业联合创始人、首席运营官王华茂博士和依科赛生物董事长、创始人陈旭先生。本期内容探讨了细胞治疗企业和上游供应链的差异化创新之道，培养基国产化替代的意义及产业链发展的方向。以下是嘉宾关键观点梳理：

差异化创新：全球化战略和国际布局

两位嘉宾都强调了差异化创新的重要性，并通过全球化战略和国际合作来实现这一目标。

科济生物的全球化战略

王华茂博士详细介绍了科济生物在癌症治疗领域的研发进展，包括在中国和北美开展的临床试验，以及公司产品接近上市的阶段。王华茂博士提到，科济生物在美国北卡罗来纳州的研究三角园区(RTP)建立了生产基地，该生产基地不仅能够支持美国和北美市场的临床试验和商业化生产，也有助于公司更好地吸收和学习国际先进的生物医药技术和管理经验，结合中国优势，推动产品走向国际市场。

王华茂博士谈到了科济生物与Moderna的合作项目展示了国际合作在共同研发中的潜力。合作源于科济生物在Nature Medicine等学术期刊上发表了关于CLDN18.2靶点治疗的临床数据，引起了Moderna的关注。Moderna公司是mRNA领域的龙头企业，其在肿瘤疫苗领域有深入的布局和研究。科济生物的CLDN18.2产品在临床数据上显示出潜力，促使Moderna主动接触并寻求合作。目前双方已达成早期研究和临床研究的合作意向。虽然目前合作还处于初期阶段，但双方都期待能够进一步深化合作，共同推动肿瘤治疗方法的发展。科济生物相信通过与国际领先企业合作能够加速产品的研发和市场推广。

依科赛生物的国际布局

陈旭先生阐述了依科赛生物作为细胞培养相关产品和解决方案提供商的定位。他特别提到了公司的无血清培养基、胎牛血清和检测试剂盒等主导产品，并讨论了公司如何为中国本土生物药企业提供全流程解决方案。陈旭先生分享了依科赛生物在乌拉圭建立工厂的决策，这不仅体现了公司对高质量监管体系的追求，也显示了公司利用国际资源进行战略布局的眼光。

乌拉圭建厂的优势涉及到产品质量、供应链稳定性、成本效益等多个方面：

监管体系：乌拉圭拥有良好的监管体系，符合世界动物卫生组织的标准，这有助于确保生物制品的质量和安全。

质量控制：乌拉圭在抗菌素和其他相关领域的监管非常严格，这有助于保证血浆等原材料的质量，进而确保最终产品的品质。

疫情控制：乌拉圭是一个没有BVDV（牛病毒性腹泻病毒）的国家，这意味着可以提供无疫情风险的高质量原材料，对生物制药行业尤为重要。

政治稳定性：乌拉圭与中国的政治关系稳定，这有助于建立长期可靠的商业关系，减少政治风险对供应链的影响。

一带一路倡议：乌拉圭是第一个参与中国“一带一路”倡议的南美国家，这表明两国之间有着良好的经济合作基础。

文化和技术优势：乌拉圭有相当一部分人拥有德国血统，德国以高质量制造而闻名。这种文化和技术背景有助于提升生产质量和工艺水平。

供应链稳定性：在乌拉圭建厂有助于构建稳定的供应链，减少对单一市场的依赖，提高对全球市场变化的适应能力。

成本效益：通过在乌拉圭建厂，依科赛生物可以利用当地的成本优势，包括劳动力和原材料成本，从而提高整体的成本效益。

市场拓展：乌拉圭工厂的建立有助于依科赛生物更好地服务国际市场，尤其是拉丁美洲和加勒比海地区，同时也为进一步拓展到其他国际市场打下基础。

CGT发展面临的挑战

王华茂博士和陈旭先生共同指出，CGT行业是一个充满挑战和机遇的新兴领域。他们讨论了肿瘤治疗的重要性，尤其是CAR-T细胞疗法在治疗癌症方面的潜力。同时，他们提到了药物研发的高成本、长周期和低成功率，是CGT行业发展面临的多方面的挑战。

研发成本与周期：王华茂博士指出，药品开发是一个长周期、高投入的过程，科济生物在2022年的研发支出超过6亿人民币，这体现了研发成本的高昂。

成功率问题：CGT产品从研发到上市的成功率可能低于10%，这增加了行业的不确定性和风险。

国产化替代与产业链发展

两位嘉宾对国产化替代持积极态度，并认为这不仅只是为了降低成本的选择，更是提升供应链稳定性、促进创新、保证产品质量、推动产业发展和增强国际竞争力的重要途径。

成本效益：国产化替代可以显著降低成本。陈旭先生指出，依科赛生物的产品价格比进口产品低30%至50%，这对药企来说非常重要，有助于降低最终药品的价格，实现药品的可及性。

质量保证：尽管价格较低，但国产化替代并不意味着牺牲质量。两位嘉宾都强调了国产产品在保证与国际一流品质相当或超越的基础上进行替代的重要性。

提升供应链稳定性：王华茂博士强调，国产化替代能够提高供应链的稳定性，尤其在疫情期间，这种稳定性比价格更为重要。国内替代可以减少对国际市场的依赖，确保原材料和产品的及时供应。

个性化服务与创新：陈旭先生提到，国内企业可以提供更加个性化的服务，与客户紧密合作，根据客户需求不断迭代产品。这种合作有助于推动产品性能的提升和创新。

促进产业链发展：国产化替代有助于推动国内相关产业的发展，提升国内企业的技术水平和市场竞争力。通过与国际标准接轨，国内企业可以在全球市场中占据一席之地。

增强国际合作与竞争力：国产化替代并不意味着封闭，而是在保证自主可控的基础上，通过国际合作进一步提升产品和服务的国际竞争力。

未来CGT的展望

最后，对未来CGT行业的发展，两位嘉宾表达了乐观和期待。

行业成长与合作：王华茂博士认为，CGT行业需要整个医药行业作为一个集群共同努力，通过合作来推动行业的成长。

走向国际：陈旭先生表达了希望中国CGT产品能够走向全球，造福更多患者的愿望，并认为这是上游工具企业的发展机会。

创新与使命感：两位嘉宾都强调了创新的重要性和对生命健康的追求，他们认为，通过不断的技术创新和国际合作，CGT行业能够为全人类带来更多福音。

《Chat CGT》栏目特约编辑：周娟

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