据报道，由于印第安纳州 Catalent布卢明顿工厂的制造问题，美国已悄悄扣留了数百万 Moderna 新配制的 COVID-19 加强剂。

此前，FDA于8月31日批准使用Moderna增强剂，并在同一天批准了辉瑞的COVID-19增强剂，但目前Moderna增强剂出现了不明原因的供应问题。

9月20日晚（美国时间），FDA 发布了一份已发送给 Catalent 的 483 表格通知，其中引用了 8 月份对其位于印第安纳州布卢明顿的工厂（ Catalent 旗下最大的设施之一）进行的长时间调查中的 12 项调查结果。

FDA因接到客户投诉而对Catalent 进行了调查，发现多数暴漏出来的问题与质量管控、记录保存以及未能建立和严格遵守相关流程有关，且未能解决一批药品中一些差异问题，公司还将设备用于超出其设计的目的的生产，该通知中还包括 179 份关于药瓶中颗粒物的报告。

Catalent发言人在电子邮件声明：“最近，Catalent布卢明顿工厂正在着手解决FDA提出的相关问题，并不断寻求改进的运营管理流程，工厂的生产一直在继续，没有中断。”